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重慶醫藥有限責任公司藥品庫空調工程

2023-09-25

重慶醫藥有限責任公司于貳零壹伍注冊成立,公司地址:重慶市南岸區,主要經營批發藥品、保健食品、預包裝食品(均須憑相關許可證書核定的有效期限和范圍從事經營活動);批發:醫療器械Ⅱ類(憑相關備案憑證執業);銷售:Ⅰ類醫療器械、日用化工產品(不含危險品)、化妝品、衛生用品、保健用品(不含保健食品)。 企業類型:有限責任公司

醫藥配送中心倉儲管理,是配送中心倉儲運作諸多重要環節的有機組合。其內容主要包括設施設備、計算機系統、倉儲人員、藥品儲存、保管與養護、安全管理、溫濕度管理、藥品檢查處理、效期管理、衛生管理、庫存盤點等諸多方面。

倉儲管理涉及的對象包括人員、環境、場地、藥品等,涉及的工具包括倉儲設備、計算機系統、倉儲制度流程、考核方案等,涉及的要素包括貨物的進銷存、環境的溫濕度、操作的時間和效率等,涉及的指標包括庫存品項差異率、庫存周轉天數、庫存損失下貨率、庫存損耗率等,可謂環節眾多、指標多樣、流程瑣碎、事務繁雜。因此,在日常管理當中,務必要做到分清主次、合理安排、認真梳理、規范操作、現場監管、落實考核等。

設施設備

企業應具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。

庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。

藥品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。

庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業   

1.庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或綠化;如獨立園區倉庫外建設水泥地面和綠化帶等。   

2.庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;如倉庫內墻刷白、平整、光潔,倉庫內建設水磨石地面,通道口安裝相應的消防門、防盜門、卷閘門等。   

3.庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;如安裝CCTV視頻監控系統。   

4.有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等受異常天氣影響的措施,如庫外構筑裝卸月臺、搭建雨棚等。   

庫房應當配備的設施設備和專用場所   

1.藥品與地面之間有效隔離的設備,比如搭建高層貨架和輕型貨架并擺放和陳列貨物、使用墊板堆碼貨物等。   

2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;比如安裝窗簾、帶網格的換氣扇、紫外熒光燈,放置捕鼠器等。   

3.有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;如安裝空調、抽濕機、換氣扇等。   

4.自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;如安裝帶探頭的智能溫濕度計等。   

5.符合儲存作業要求的照明設備;如安裝防爆燈具等。   

6.用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;如安裝電子標簽,使用電腦、RF掃描槍、手持PDA、周轉箱、周轉筐等開展揀選、發貨與復核操作。   

7.包裝物料的存放場所;如設置物料庫、物料區等。   

8.驗收、發貨、退貨的專用場所;如設置待驗區、發貨區、退貨驗收區等。   

9.不合格藥品專用存放場所;如設置不合格品區。   

經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的中藥庫和養護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。   

經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備   

1.與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;   

2.冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警等設備;   

3.冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;   

4.冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設備。   

設施設備運行與養護   

倉儲設施設備的定期檢查、清潔和維護、運行和使用等,應由專人負責,并建立設備記錄和設備檔案。   

按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。   

根據相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,驗證報告應當經過審核和批準,驗證文件應當存檔。   

根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。   

倉儲人員   

倉庫應配備必要的藥學、物流或相關專業的操作人員,包括保管員、養護員、中藥保管員等。操作人員應接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。   

養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。   

計算機系統   

倉庫應配置功能齊全、模塊完備的計算機系統(如ERP、WMS),應包含有藥品資料維護、主倉位設置、藥品設置倉位號、PDA上架、揀貨與拆零補貨、電子標簽揀貨、上下倉、盤點、效期管理、系統報表等必要的管理模塊。   

倉庫應借助計算機系統,做到藥品資料、倉位、進銷存、批號和效期的精細化管理。  

 

儲存與保管   

工作職責 安全儲存、降低損耗,科學養護、保證質量,收發迅速、避免事故。   

藥品儲存 是指藥品離開生產過程后,進入藥品流通部門處于待銷狀態的暫時停留。藥品的儲存與保管,是藥品開展質量管理和物流管理的重要環節,是維護藥品使用價值的一項重要工作。企業應根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:   

1.按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;   

2.儲存藥品相對濕度為35~75%;   

3.在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。   

具體的講,就是藥品儲存按大區實行色標管理,并固定、懸掛或粘貼相對應的標示牌、地標紙等;其統一標準是待驗區、退貨區、退貨驗收區為黃色,合格品區、中藥零貨稱取區、分揀復核區、發貨區為綠色,不合格品區為紅色;   

4.儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;   

5.搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;   

6.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米;   

7.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;保健品、醫療器械、化妝品等集中并分區存放;   

8.特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;   

9.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;   

10.儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;   

11.未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;   

12.藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。   

倉庫分類

倉庫是藥品儲存和保管的必要場所,根據藥品性能和存儲環境的要求,又分為冷庫、陰涼庫、常溫庫、特殊藥品(麻、精、毒、放)專用庫。非藥品,也就是我們常說的其他商品,其管理參照藥品的要求。冷庫應控制并保持在2-10℃,陰涼庫應控制并保持在20℃以內,常溫庫應控制并保持在0-30℃。

貨位編號(定位管理):區+排+節+層+位,如:K050235。   

整散分離

整貨堆垛要求不超過規定的層高、批號統一朝外、不倒置和側放、不超出墊板邊緣等。零貨擺放要求貨品正面統一朝上、向外并整齊陳列在貨架上,如配備對應的貨位卡,卡片的邊緣應與貨架外端對齊;同時,應區分并隔開新舊批號,新批號在里、舊批號在外、其他在中間。   

入庫上架

應符合貨位對應、編碼確認、數量清點、批號核實、效期關注、外觀檢查、勾單規范、交接簽收、異常填報的基本要求。 美的銷售公司根據甲方的特殊行業、嚴格的要求、實地情況提供了一套美的空調的方案,該方案滿足了倉庫的溫度要求,濕度要求、自動化起停等要求。并達到國家要求節能能效標準。

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總部地址: 重慶大坪英利國際

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重慶美的中央空調

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